Что такое информированное-добровольное согласие. Для чего оно подписывается. И можно ли отказаться от его подписания. Какие последствия не подписания?

Информированное добровольное согласие — это письменное подтверждение пациента или его законного представителя на проведение медицинского вмешательства, данное после получения полной, доступной и понятной информации о целях, методах, рисках и возможных последствиях такого вмешательства (п. 2 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Для чего подписывается информированное добровольное согласие?

• Чтобы зафиксировать осознанное согласие пациента на медицинское вмешательство;
• Для обеспечения права пациента на получение полной информации о медицинской помощи;
• Для документального подтверждения информирования и согласия, что является обязательным условием оказания медицинской помощи (п. 7 ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ, Приказ Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н);
• Для защиты прав пациента и медицинской организации, в том числе в случае возможных осложнений или споров.

Можно ли отказаться от подписания информированного добровольного согласия?

• Пациент или его законный представитель имеют право отказаться от медицинского вмешательства или от подписания согласия (ст. 20, 21 ФЗ № 323-ФЗ);
• Отказ должен быть оформлен письменно с разъяснением возможных последствий отказа, что фиксируется в медицинской документации и подписывается пациентом и медицинским работником;
• В экстренных случаях, когда состояние пациента не позволяет выразить волю, и отсутствуют законные представители, медицинское вмешательство может быть проведено без согласия (п. 4 ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ).

Последствия не подписания информированного добровольного согласия:

• Медицинское вмешательство без согласия пациента, за исключением экстренных случаев, не допускается.
• Отказ от согласия означает отказ от медицинской услуги, что может привести к ухудшению состояния здоровья или даже смерти пациента.
• Врач не несет ответственности за последствия отказа пациента, если разъяснил риски и последствия отказа (п. 7 ст. 20ФЗ № 323-ФЗ).

Форма и порядок оформления:

• Информированное добровольное согласие оформляется в письменной форме на бумажном носителе или в электронной форме с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи (п. 6 ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ, Приказ Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н);
• Подписывается пациентом (или законным представителем) и медицинским работником;
• Включается в медицинскую документацию пациента.